СЕМИНАРЫ ЛЭК

Семинар для членов ЛЭК
«Этическая экспертиза в меняющемся регуляторном поле: от классических стандартов к новым технологиям и форматам исследований»
23 октября 2026 года

№	Содержание	Спикер
10:00 - 10:15	Начало работы. Приветствие. Открытие семинара. Цели и задачи.	А.Б. Зудиндиректор ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» д.м.н. Е.А. Вольскаяпредседатель Межвузовского комитета по этике, к.и.н.
10:15 - 10:45	Регулирование клинических испытаний медицинский изделий	И.И. НаделяеваНачальник отдела исследований и разработок ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского
10:45-11:10	Этическая экспертиза научных исследований у уязвимого контингента пациентов—нормативная база и нюансы ее воплощения	М.Г. Янушковедущий научный сотрудник отделения биологической терапии психически больных ФГБУ «НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России. Председатель Независимого этического комитета при ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, д.м.н.
11:10 - 11:35	Этическая экспертиза научных исследований: границы компетенции и зоны ответственности ЛЭК	Н.В. Семёнова заместитель директора по научно-организационной и методической работе ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, член Совета по этике Минздрава России, член Независимого этического комитета при ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, д.м.н.
11:35 - 12:00	Клиническая апробация медицинских технологий	И.В. РоговаРуководитель центра инноваций и стартапов ФГБОУ ВО Российского Университета медицины Минздрава России, заместитель председателя Межвузовского комитета по этике
12:00 - 12:25	Трудности этической оценки научного/диссертационного исследования. Разбор кейса и дискуссия.	Н.В. Семенова заместитель директора по научно-организационной и методической работе ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, член Совета по этике Минздрава России, член Независимого этического комитета при ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, д.м.н.
12:25 - 13:00	Кофе-пауза
13:00 - 13:25	Клинические исследования БАД	А.Я. МаликовГенеральный директор АНО «Центр клинических исследований» клинический фармаколог ФГБУ НИИ гриппа им А.А. Смородинцева Минздрава России, член Совета по этике Минздрава России
13:25 - 13:50	Вторичное использование данных КИ и исследований реальной практики Rеal world data	Е.А. Вольскаяпредседатель Межвузовского комитета по этике, ведущий научный сотрудник Отдела истории медицины ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», к.и.н.
13:50 - 14:15	Этическая экспертиза шкал и опросников в клинических исследованиях: проблемы оценки валидации и апробации	С.В. Тырановец старший научный сотрудник ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член Независимого комитета по этике ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член Межвузовского комитета по этике
14:15 - 14:40	Исполнитель неинтервенционных (наблюдательных) исследований – врач-исследователь или лечащий врач? Коллизии практики. Разбор кейса и дискуссия	Е.А. Вольскаяпредседатель Межвузовского комитета по этике, ведущий научный сотрудник Отдела истории медицины ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», к.и.н.
14:40 - 15:05	Этические вопросы научных неклинических исследований с участием человека	А.Б. Зудиндиректор ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» д.м.н. М.Н. ДенисоваПредседатель Независимого этического комитета ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», д.фарм.н.
15:05 - 15:30	О проблемах и поиске решений при работе с персональными данными в исследованиях	Т.А. Гольдина основатель и руководитель Сообщества ПроИРКП, к.б.н.
15:30 - 15:55	Сессия вопросов и ответов В том числе - обсуждение по проблемам отдельно оформленного согласия на обработку персональных данных*	Участники семинара
15:55 - 16:00	Подведение итогов семинара. Заключительное слово.	Модератор, спикеры и участники семинара