СЕМИНАРЫ ЛЭК
Круглый стол для членов ЛЭК
«Обновление нормативного регулирования в сфере клинических исследований»
18 апреля 2025 года
№ | Содержание | Спикер |
|---|---|---|
10:00 - 10:10 | Начало работы круглого стола. В качестве краткого вступления: актуальное состояние нормативной базы |  А.Б. ЗудинДиректор ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»  Е.А. ВольскаяНаучный руководитель школы |
10:10 - 10:40 10:40 - 10:50 | Актуализации Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Q&A |  С.С. Завидовадиректор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) |
10:50-11:20 11:20-11:30 | Новая редакция Хельсинкской декларации (Хельсинки, 2024) Q&A |  Грацианская А.Н.к.м.н, заместитель председателя ЛЭК РНИМУ им.Н.И.Пирогова |
11:30 - 12:00 12:00 - 12:10 | Развитие GCP ICH - редакция E6(R3) Q&A |  С.В. Тырановецстарший научный сотрудник ФГБНУ «ННИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член НЭК Е.А. Вольскаяк.и.н, председатель Межвузовского комитета по этике, ведущий научный сотрудник Отдела истории медицины ННИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко |
12:10 - 12:20 | Краткое сообщение по новым этическим кодексам в сфере исследовательской деятельности |  И.В. Роговазаместитель председателя Межвузовского комитета по этике, эксперт по организации клинических и биомедицинских исследований |
12:20 - 12:40 | Дискуссия. Сессия вопросов и ответов.
Завершение заседания.
| Участники Круглого стола, спикеры. |