Мероприятие было посвящено смене парадигмы в свете адаптации к новым нормам
В Национальном НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко в рамках проекта "Школа этики научных исследований" прошел ежегодный семинар для членов локальных этических комитетов «Этические комитеты в цифровую эпоху: смена парадигмы или обновление технологий в свете адаптации к новым нормам (ICH GCP E6[R3])». В сообщениях спикеров и в дискуссиях обсуждался широкий круг вопросов: от применения IT- технологий и систем искусственного интеллекта в клинических исследованиях (КИ) до способов обеспечения цифровой безопасности данных. Особое внимание было уделено задачам ЛЭК в управлении качеством КИ, обеспечению прав, здоровья и безопасности уязвимых групп участников, проблемам применения возможных форматов (в частности, электронных) информационных листков с формами информированного согласия с учетом предпочтений различных групп пациентов, особенностям надлежащего использования вторичных медицинских данных в исследованиях. Обсуждались вопросы внедрения новых норм третьей редакции GCP E6(R3), в том числе рассматривались предложения по актуализации стандартных операционных процедур ЛЭК. Тематика семинара вызвала неподдельный интерес у целевой аудитории. В семинаре приняли участие более 80 человек.