Информированное согласие субъекта исследования

4 сентября в Школе этики научных исследований с лекцией выступила заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, д.м.н. Наталья Владимировна Семёнова. Темой занятия стало добровольное информированное согласие (ДИС) в биомедицинских исследованиях.

Эксперт осветила исторические аспекты вопроса — от Нюрнбергского кодекса до последней редакции Хельсинкской декларации, а также подробно разобрала российскую нормативную базу, включая приоритет электронной формы ДИС с 2026 года.

Особое внимание было уделено работе с уязвимыми группами пациентов, этике генетических исследований и использованию биоматериалов. Н.В. Семёнова подчеркнула, что ДИС — это не формальность, а процесс диалога, гарантирующий уважение прав и автономии пациента.